SOSYAL GÜVENLİK KURUMU İLAÇ GERİ ÖDEME YÖNETMELİĞİ

Özet

25/8/2022 tarihli ve 31934 (mükerrer) sayılı Resmî Gazetede yayımlanan bu Yönetmelik (28/11/2024 tarihli değişiklikle güncellenmiş), 5510 sayılı Kanunun 63, 64, 72 ve 107. maddelerine dayanılarak, SGK'nın finansmanını sağladığı veya sağlanması talep edilen ilaçların türü, miktarı, kullanım süresi ve ödeme usul ve esaslarını belirler; 10/2/2016 tarihli eski İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğini yürürlükten kaldırır. Kurum Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürü başkanlığında Hazine ve Maliye Bakanlığı (3), Sağlık Bakanlığı (2) ve Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı (1) temsilcileriyle birlikte 10 asıl üyeden oluşan İlaç Geri Ödeme Komisyonu; ilaçların ödeme listesine alınması/çıkarılması, katılım payı muafiyeti, iç referans fiyatlandırma gruplarının oluşturulması ve temininde güçlük yaşanan hayati ilaçlara ilişkin kararları yılda en az 3 kez (mart, temmuz, kasım son başvuru tarihleriyle) olağan, gerektiğinde olağanüstü toplanarak salt çoğunlukla alır; kararlar Kurum Başkanının onayına sunulur ve onaylananlar yürürlük tarihi belirtilerek yayımlanır. Komisyona bağlı olarak İlaç Daire Başkanı başkanlığında Sağlık Bakanlığı, Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı temsilcileri, iki akademisyen ve ilaç sektörü derneklerinden oy hakkı olmayan gözlemci üyelerden oluşan 13 asıl+4 gözlemci üyeli Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu (TEDK), başvuru dosyalarını, klinik/teknik verileri ve farmakoekonomik çalışmaları inceleyip görüş oluşturur. Başvurular haftanın son iş gününe kadar kabul edilip uygun görülenler takip eden çarşamba yayımlanır ve yayım tarihini takip eden ikinci gün yürürlüğe girer; eksik dosyalar gündeme alınmaz, reddedilen başvurular tebliğden itibaren 2 ay içinde sadece red gerekçesine yönelik olarak yeniden sunulabilir. Komisyon çalışmaları gizlilik ve etik kurallar belgesi imzalayan üyelerce yürütülür, kararlar yayımlanana kadar açıklanamaz. Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girmiştir.