YURTDIŞI İLAÇ TIBBİ VE EKONOMİK DEĞERLENDİRME KOMİSYONUNUN ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE

Özet

Bu Yönerge (5510 sayılı Kanunun 63 ve 72. maddelerine dayanır), Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunun (SHFK) yetkilendirmesiyle oluşturulan Yurtdışı İlaç Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunun (YİTEDK) çalışma usul ve esaslarını düzenler. Birim fiyat, hizmet bedeli, yurtdışı ödeme fiyatı (tedarikçi temin fiyatı+hizmet bedeli+KDV) ve tedarikçi (Kurumla anlaşmalı, yurtdışından ilaç getiren yetkili taraf) kavramlarını tanımlar (md.2). Komisyonun, Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürü başkanlığında, Yurtdışı İlaç ve Tedavi Hizmetleri Daire Başkanı ile Sağlık, Maliye, Kalkınma Bakanlıkları ve Hazine Müsteşarlığının daire başkanı düzeyinde birer temsilcisi olmak üzere 6 asil üyeden (ve eşit sayıda yedek üyeden) oluşacağını, üyelerin aynı kurumdan teknik personel getirebileceğini, Başkanın katılamadığı toplantılara Genel Müdür Yardımcısının başkanlık edeceğini (md.3) düzenler. Komisyonun görevlerini sayar (md.4): listeye alınma talebiyle başvurulan ilaçları tıbbi etkinlik ve maliyet etkililik açısından değerlendirip (gerekirse bilimsel komisyon görüşü alarak) SHFK'ya sunmak; başvuru dosyası/literatür verilerini değerlendirmek; listedeki ilaçların listeden çıkarılması/pasifleştirilmesi, reçeteleme-ödeme kuralları, katkı payı muafiyeti ve fiyat artışı konularında görüş oluşturup SHFK'ya sunmak. Komisyon Başkanının gündem belirleme, koordinasyon, ilaç firmalarını/bilimsel komisyonu toplantıya çağırma ve kararları SHFK'ya iletme görevlerini düzenler. Çalışma usulünü düzenler (md.5): tüm üyelerin katılımının esas olduğunu; yılda en az 2 kez olağan, halk sağlığı/kamu maliyesi açısından önemli/acil hallerde olağanüstü toplanacağını; salt çoğunlukla toplanıp salt çoğunlukla karar alacağını (çekimser oy kullanılamayacağını, eşitlikte Başkanın oyunun belirleyici olacağını, muhalif üyenin gerekçesini tutanağa yazabileceğini); gündemin sekreteryaca en az 5 iş günü önce (olağanüstü toplantıda ivedilikle) bildirileceğini; öncelikle tedarikçi başvuru dosyası ve literatür verilerinin değerlendirileceğini; gerektiğinde yurt içi/dışı firma temsilcilerinin davet edilebileceğini veya yazılı görüş istenebileceğini; toplantı kararlarının gerekçeli tutanakla imza altına alınacağını düzenler. Komisyona katılan asil/yedek üyeler ve sekreteryanın gizlilik ve etik kurallar belgesi imzalayarak göreve başlayacağını (md.6) düzenler. Yürürlüğü (md.7, Kurum internet sitesinde yayım tarihinde) ve yürütmeyi (md.8, Kurum Başkanı) düzenler.